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探秘病毒试剂实验室:30分钟可测新冠病毒

发布时间:2020-02-21 点击数:63

  探秘病毒试剂实验室:30分钟可测新冠病毒“新型冠状病毒检测试剂”最近成了热门词。道理很简单,缩短疫情检测时间、提升检测精准度,才能避免疫情更大范围传播。目前不断有新企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局应急审批,这意味着更多检测试剂将投入一线。

    “应对疫情要抓住两个要害,一个是早发现,一个就是早隔离。这两条是最原始,也是最有效的办法。”——中国工程院院士钟南山

  昨日,《中国人的一天》走进实验室,探访了这场抗疫战役背后,研发病毒检测试剂的科研人员。

  长沙市高新区,圣湘生物科技股份有限公司,我们见到了纪博知博士。

  纪博知是湖南省引进的行业领军人才,“百人计划”专家之一,在国外留学工作10余年后,2015年入职圣湘生物。

  2019年底,纪博知的年假被公司的一通紧急电话中断了,“武汉发现疫情,急需研究新的试剂。”

  他预感事态严重,返回公司前,特意嘱咐家人:“我应该不能在家过年了,你们最近少出门,戴好口罩,注意防护。”

  他随即被拉到了“疫情防控战斗群”,群里200多人,如临大敌,这验证了他的预感。

  1月10日,新型冠状病毒基因组序列公布。由纪博知和老搭档谭德勇牵头的试剂研发小组及时获取了序列,短短几天后,成功研制出病毒核酸检测试剂盒。

  但能否通过审批,还需按流程上报国家药监局。时间紧迫,纪博知和谭德勇兵分两路。

  纪博知守在后方,每天在实验室连轴转,研究方案、做实验、做检测、比对数据、优化产品;谭德勇则赶往北京,将试剂送往国家药监局审批并参与答辩。

  实验室为无菌环境,进入前需戴好口罩、穿好防护服。

  拿到官方公布的冠状病毒基因序列后,在配液室一平米见方的工作台,纪博知拿着几十种原液,小心翼翼地按照比例调配。成品小样在合格前,要经过100多次调配实验和检测,每次花费两三个小时。

  “这段时间,经常在实验室一泡一整天,防护服脱下时,背上都汗透了。”纪博知说。

  几十种试剂原液摆放在存储盒中,这些原液来自十几家厂商,春节期间,常遇上供应不足的情况,纪博知和同事们还需联系其它厂商补充供应。

  病毒在传播过程中,很容易发生变异。面对多变的局面,科研人员也在不断对试剂进行改良,“哪怕只是细微的调整,也决定了实验的成败。”

  趁午饭的空隙,纪博知和组员们在办公室开了个短会。

  他站起来,揉了揉眼睛。前晚,他工作到凌晨一点半才回家,连续多日满负荷的工作,让他脸上有了挥之不去的倦意。

  1月28号,谭德勇从北京回来了,和他一起回来的,还有一个好消息——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已通过审批,获得医疗器械注册证书(国械注准20203400064)。

  这意味着这个试剂盒的安全性、有效性及质量可控性等已获得官方认可,将投入市场助力疫情防控。

  谭德勇没有表现出特别的兴奋。

  一下飞机,他就赶到了公司,穿上工作服,和纪博知一起继续优化样本,对样品进行检测。几毫升的试剂,需要经过几百个项目检查。

  经过一个半小时的检测,试剂的各项指标数据都有了结果。

  俩人来到电脑前,纪博知说:“医院里通过试剂检测的数据维度,和电脑上显示的检测图基本一致,右下角那张图里,线条出现起伏,就能判定疑似病例是否感染上了新型冠状病毒。”

  纪博知拿着调配好、检测合格的试剂。这些试剂小样将送往生产运营系统进行中试测评,确认后将批量生产,投放给疫情检测机构。

  这批新型冠状病毒核酸检测试剂,最快30分钟可以出示检测结果。“检测试剂盒正在加紧生产,日均产能最高50万人份。”

  圣湘生物曾向武汉发起两次物资捐赠,包括10 多台全自动核酸提取仪,结合其新型冠状病毒核酸检测试剂,投用后可实现单日超 1 万份的检测。

  “我们还在武汉成立了疫情防控战斗小组,提供相应的技术支持。”

  “新型冠状病毒核酸检测试剂投入一线,能助力识别疑似病例,特别是隐性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范围的疫情扩散。”

  晚上八九点,很久不见的俩搭档,在布满冰冷仪器的实验室里,又开始了工作。

  透过实验室窗户往外看,万家灯火在黑暗中温暖动人。“我的家人都很理解支持我,肯定有一盏灯,是为我留的。”纪博知说。

  夜深了,长沙室外温度4℃。纪博知和谭德勇做完实验后准备回家。

  走到楼下,临别前,因为方案的问题,两人停住了脚步,站在寒风中又讨论了起来。

  闸门外面的街道,没了往日的车水马龙,变得冷冷清清。在往年春节,这几乎是不可能出现的场景——对纪博知,对谭德勇,对每一个中国人来说,这都是一个特别的春节。

 

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