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LIMS系统对实验室检测的重要性

发布时间:2020-01-14 点击数:20

  LIMS系统对实验室检测的重要性?LIMS自上个世纪七十年代末出现以来,到如今已经历了40年的发展。国家认监委科标部于2018年4月发布了“关于组织对《实验室信息管理系统(LIMS)管理规范》等三项认证认可行业标准草案公开征求意见的函”的指导性文件,正式全面推进检测实验室信息化建设的工作,对实验室进行信息化改造、系统及流程改善、数据存储与保存、无纸化环保办公和检测服务效率提升等方面做了规范化的提出了具体建议和要求。检测实验室信息化改造和建设重要的工作之一就是导入LIMS系统并合理、科学运用。更直观地说,LIMS系统就是运用定制化的专业软件系统工具平台对检测实验室的日常运作流程进行科学、合理、实时的管理、优化和改善,并及时地进行数据生成、汇总、分析和报告的过程。

  LIMS系统对实验室检测的重要性?通过LIMS系统,实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对实验室提高了工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。这里提到的实验室包括各种类型的检测和仪器实验室,分布于社会经济活动和社会公益活动的各个方面。

  通过我国近几年快速地信息化建设,国内大部分实验室都配备了自己的局域网系统,并且也引进了各种高端的计算机设备的配置。但是运行于计算机及局域网系统的专业化管理软件却很少,这实际形成了这样一种局面:实验室平台花费了大量的经费建好硬件设备和局域网系统后,却大部门闲置了这些资源,甚至有些实验室不知道如何来构建信息化管理系统。

  当然,更多的则是在考虑下一步如何上 LIMS这一问题。特别是经过近几年互联网热潮的影响,网络、信息化等观念已经深入人心。随着全球经济一体化进程的加快,国家在大力提倡、资助各行业的信息化进程,可以说目前国内 LIMS市场到了天时、地利、人和发展的关键时期和机遇。

  LIMS经过了多年的发展,在国内也即将普及。但总的说来,各种LIMS产品(国外、国内)的技术水平参差不齐。大多数LIMS产品还是停留数据存储、工作任务安排的水平上,少数LIMS产品达到了管理的层次,可以为实验室的管理者提供管理决策服务,再深层次的应用更是少之又少。

  尽管如此,这些产品基本上可以让实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对实验室提高工作效率、降低运行成本起到很大的作用。这也正好比较符合目前国内绝大多数实验室的要求。这些实验室的情况是:仪器设备配备比较好,分析测试任务很繁重,迫切需要LIMS来提供辅助管理支持,提高工作效率、降低运行成本。

  随着经济的飞速发展,特别是加入WTO以后,各类实验室的业务也在快速的发展着,这就对LIMS提出了更高的要求。目前的LIMS产品在一个实验室应用超过五年甚至更短的时间就会失去作用,这还只是从实验室的管理角度来看。在中国现阶段经济转型升级的关键时期,随着工业互联网趋势发展和智能制造国策纲领的引领和驱动下,未来的实验室应当是高度专业化、智能化、系统化、自动化、空间跨距大以及多学科交叉的。

  因此,现有的以信息管理为主题思想的LIMS将不能使用实验室发展的要求。结合信息技术、数字技术的发展,产业思维及行业专家一致共识认为,未来的实验室将是数字化的!数字化的实验室除了自身专业技术的数字化,实验室的管理、运行都将是数字化的。

  科学合理布局LIMS对实验室运行管理的系统管控和效率提升是非常有帮助的,同时可以为实验室平台后续规模化扩展升级搭建良好的基础性信息化系统平台,进而为企业的整体发展构建生态体系。

  1、拓宽管理范围,进一步简化工序,保障数据安全;

  2、无纸化环保办公,成本节约,符合绿色生态趋势;

  3、工作模式的改变,带来效率的提升和效益的改善。

  LIMS实验室管理系统满足ISO/IEC:17025体系及CNAS、CMA规则的全部要求,对实验室的资源、样品、分析任务、实验结果、质量控制、运行流程等进行合理有效的科学管理。LIMS管理系统极大保证实验室数据的完整性、合法性以及可追溯性;极大地减少了实验室管理的人工成本,使得错综复杂的流程管理能够有条不紊的进行。

  以CNAS为例,在CNAS-CL01:2018的最新指导文件版本中,专门在第7.11章整节阐述了数据控制和信息管理的“实验室信息管理系统”内容,可见国家对实验室使用信息管理系统的重视和支持。

  如何选择LIMS?

  虽然LIMS在企业信息化改善过程中的作用越来越重要越来越明显,但是检测实验室在决定导入LIMS的时候,也绝对不能急躁和盲目,应本着科学合理化、平台适用性、使用合理性、效率效益提升、流程优化改善等重点进行选择和构建。

  1.选择对ISO 17025及CNAS、CMA系统有极强经验的团队企业。

  2.选择有工业互联网经验的正规软件平台系统供应服务商;

  3.选择真正懂实验室运行维护流程、懂质量体系的合作方;

  基于以上几点,可以更为合理地选择LIMS系统服务供应合作伙伴。

  选择后如何实验室如何构建LIMS?

  1.明确企业及实验室平台导入LIMS系的目标和结果,科学合理选择LIMS系统软件战略合作伙伴;

  2.在企业组织及实验室管控团队基础上组建LIMS项目建设团队,明确岗位人员和工作职责;

  3.项目建设团队和合作伙伴服务商会谈商洽,明确LIMS系统的建设方案和工作程序;

  4.详细调研和明确LIMS系统的具体方案后,按步骤进行详细落实,导入运行,发现问题并及时改进;

  5.对LIMS系统上线正式运行、持续改善,和合作伙伴服务商为系统模块和扩展功能的升级做持续积累和完善。

  根据不同的企业性质和实验室属性,以及不同的时期和时间节点导入相应的LIMS方案。一般来说,可以采取如下的参考性方案进行构建:

  1.LIMS简单应用部署方案

  2.LIMS常规应用部署方案

  3.LIMS拓展应用部署方案

  4.LIMS简单应用部署方案

  5.LIMS常规应用部署方案

  6.LIMS扩展应用部署方案

 

  LIMS系统对实验室检测的重要性?企业及实验室导入LIMS是一个系统性的工程项目,是一个长期改善的过程,需要整体团队及团队中的每一个人职责明确、相互配合、目标一致、共同维护,才能够把系统的功能和效果更有效果地发挥出来,并且在运行的过程中仍需要根据工作的实际情况和流程不断优化和完善。

 

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