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LIMS系统对电子数据的审查判断规则

发布时间:2020-02-26 点击数:100

  LIMS系统对电子数据的审查判断规则分析数据是指导维护生产装置正常运行的依据,运用LIMS可以对质检数据进行保存处理并进行再加工,进而提炼出有助于质量控制、改进和决策的有用信息。与传统数据处理模式相比,运用LIMS大大提高了实验室的数据信息处理能力,通过规范的数据处理流程,也相应保证了最终数据信息的质量

  1、实验室数据信息管理情况概述

  实验室的工作对象是各类样品,它的“产品”是数据和各种信息,在实验室的实际运行过程中,产生出大量的分析数据,这些分析数据是企业对原材料质量把关、馏出口、产品质量控制的重要科学依据,因此,质量分析数据是指导企业整个生产运行过程的重要资料,分析数据的质量对质量改进和质量控制有重大影响。

  2、基本概念概述

  2.1实验室信息管理系统(LIMS)的概念

  LIMS(Laboratory Information Management System)即实验室信息管理系统,它是一种使用数据库技术和信息管理技术的实验室自动化的新模式,可以说是实验室信息化发展的必然结果。实验室信息管理系统(LIMS)由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。

  2.2数据和信息的概念

  数据是描述事物的符号记录,日常生活中的数字是最简单的一种数据(如胶含量为21.03%)。广义的数据包括文字、图像、声音图像等。数据的解释是对数据含义的说明,又称数据的语意。数据是信息的具体物理表示符号,数据经过加工、处理和组织,并赋给一定涵义后则成为信息。信息是经过加工过的数据,信息是以有意义的形式加以排列和处理的数据,如合格率、等级品率等。信息具有共享性、传递性。

  3、应用LIMS对质检数据的处理

  3.1LIMS数据库基础数据的创建编制准备工作

  要实现对质量数据的存储汇总共享,必须先根据生产实际和分析计划对基础资源参数先期进行设置,然后以此为基础进行数据的输入输出共享等加工处理工作,主要有:

  根据生产实际,收集编制系统用户、分析岗位、分厂、装置名称、采样点、样品名称、分析项目、执行标准、检验计划等基本信息;

  设置字符类型、重复数、数据单位、修约规则、小数点保留位数等基本运算信息;

  根据分析计划设置自动调度功能,每日自动生成固定分析任务;

  分析研究生产实际中对质量数据统计报表的要求,编制报表模板并与数据库链接;

  安全设置,人员角色权限根据化验室人员职能的不同,设置了分析员、班长、技术员等角色,角色不同相应权限不同,如分析员输入数据权限、班长的发布数据权限,做到LIMS信息的保密性,分析数据、分析人信息的可溯源性。

  3.2lims在规范化验室数据处理运行工作流程中的具体应用

  LIMS系统的规范化验室数据处理操作应用过程就是从接到分析任务开始,经过样品登记、任务下达、做样输入分析结果、样品审核、数据输出、到生成检验报告涵盖对分析数据信息的保存、发布、处理的全过程。通过规范的处理流程,提高最终数据信息质量。   3.2.1样品登录

  主要有3种登录方式:单样登录、批量登录(网格登录功能)、自动登录。

  3.2.2做样、输入分析结果

  由于系统自动调度功能已按照分析计划频次进行了设定,所以当工作人员登录输入界面后会自动列出当前岗位时间范围内的样品及分析项目。因为相应的控制指标已经先行录入系统进行设置,分析数据录入以后,系统会自动比对数据是否达标,一旦出现降等、不合格数据时,会自动显示为红色,提醒输入者检查输入数据是否准确。系统设置数据单位、小数点位数、按照标准修约规则进行修约等信息,实现有效数字结果位数自动保留等功能,从而避免有效数字取舍带来的误差,减少错误数据出现的概率。

  3.2.3数据的审核与溯源

  不同岗位的人员具有不同的审核权限,登录到LIMS后,系统会自动列出需要审核的样品及项目清单。审核人员可以根据原始记录单信息,逐一审核数据达标情况,若发现问题可回退到做样阶段,若审核无误可直接提交,必要时可通过系统内的溯源记录信息查看到每一阶段的输入时间、修改人员、改动数据等详细信息。

  3.2.4数据发布、查询、存储

  经过输入、审核、发布后的数据,可以通过客户端和WEB直接查询。化验室人员可以按照装置名称、样品名称、采样点、采样时间等多种方式查询当前及历史分析数据。实验室外部相关部门,可以通过访问IE浏览器或登陆MES生产运行系统查询共享数据,超标不合格分析项目数据以红色显示,发挥了第一时间指导控制生产工艺动态的优势。

  3.2.5检验报告的生成

  报告单中的分析项目和分析结果是动态关联的,只要完成数据分析与审核,可直接生成相应的检测报告。

  3.2.6生成统计报表

  利用LIMS系统的报表生成功能可以自动生成一段时间内的原料、成品等质量情况数据,然后用电子表格编辑出符合需要的报表;再利用系统的导出数据功能,根据不同台帐格式的要求对电子表格进行编辑,即可得到标准格式的台账。

  3.3LIMS在数据信息处理加工上的拓展应用

  选择树型目录的子节点到样品名称级时,可查看各分项分析结果值;点击右边页面上方的单选框和复选框,可按等级品率、产量、生产单位、标准偏差等类别进行相应的信息查询操作。固定格式的报表样式不利于后期数据的修改、加工处理和QC应用,因此LIMS系统生成的报表采用了开放式的模板形式,并与电子表格结合,便于各部门根据关注信息的不同对生成的报表进行加工整理和修改补充。利用数据库电子表格软件中的“自动筛选”“排序”功能,实现了对质量数据按装置、按分析项目进行统计汇总,可及时找出需要的质量信息。

  4、LIMS处理数据信息运行效果

 

  系统投用后,由于分析数据实时在线提供给各生产岗位和调度部门,使其能在第一时间及时调整操作,有效地提高了馏出口的合格率和下道工序的生产平稳率。LIMS系统能实现对化验室内部数据处理过程的有效监控及对工作流程的规范管理。

  

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