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实验室质量管理体系内部审核情况分析探讨

发布时间:2020-02-27 点击数:137

  实验室质量管理体系内部审核情况分析探讨内审是实验室管理体系的重要组成部分,是实验室自身对管理体系进行的自我诊断、自我完善的过程。在《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS - CL01: 2006( ISO/IEC 17025: 2005)4.14条款中明确要求,实验室应根据预定的日程表和程序,定期对其活动进行内审。通过内审检查管理体系实施的效果,对照组织的质量手册及相关文件中的要求,及时发现存在的不符合情况和潜在的问题,采取正确的纠正预防措施,使管理体系持续有效运行。

  一、实验室进行内部审核的目的

  实验室进行内部审核的目的是确保质量管理体系运行的符合性、有效性。及时发现问题,采取纠正、预防措施,保持体系有效运行和实施,提高实验室满足要求的能力,争强顾客满意度;并为第二方和第三方审核做准备。通过评价质量体系、实现质量目标的有效性,识别质量管理体系潜在的改进机会。同时作为实验室自我合格声明的基础,是试验室实施的一种自我评价、自我改善、自我改进的系统活动。

  二、实验室进行内部审核的依据

  实验室进行内审的依据是《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS - CL01: 2006( ISO/IEC 17025: 2005)、《实验室资质认定评审准则》;《质量手册》、《程序文件》、实验室其他相关文件。

  三、实验室进行内部审核的基本要求

  1.根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性,制订内审年度计划并经最高管理层批准,当发现重大质量问题时,或最高管理层认为需要时,可临时组织附加审核。实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。内部审核的周期通常为一年。

  2.审核人员应由经过培训并获得内审员资格证的人员执行,并经组织管理者专门授权,审核人员应独立于被审核的活动,保持相对独立性/公正性,审核人员的数量、素质应能满足内审需要。

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