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“实验室比对”和“能力验证”有什么区别?

发布时间:2019-09-12 点击数:1108

  实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

 

  能力验证:利用实验室的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力,以及监控实验室的持续能力。

 

  实验室的比对和能力验证的区别点

 

  一、实验室比对的解释

 

  ① 是指实验室以外的某机构

 

  ② 通过对各实验室发放同一批号质控物

 

  ③ 在规定时间内测定,收集结果作出统计学分析

 

  ④ 其目的是调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性,比较各实验室的数据,并采取相应措施,使各实验室趋于一致。

 

  二、实验室比对的作用

 

  ① 确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力。

 

  ② 识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员你的行为或仪器的校准等。

 

  ③ 确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控。

 

  ④ 增加实验室用户的信心。

 

  ⑤ 识别实验室间的差异。

 

  ⑥ 确定某种方法的性能特征(常称协作试验)

 

  ⑦ 为某个参考物质赋值,并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。通过实验室间比对,可以发现实验室存在的问题,对于准确度不符合要求的实验室,可从系统误差或过失误差 方面查找原因,如测量前的仪器校准,恒定的环境误差,器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的 实验室,可从随机误差方面查找原因,如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

 

  三、对实验室能力验证的解释

 

  ① 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一钟验证活动。

 

  ② 能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,既仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的。

 

  ③ 能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的的提高信息。

 

  实验室比对和能力验证主要异同点

 

  实验室比对可以自己组织(简单方法:一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量,比对测量结果。)

 

  一、能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织):

 

  ① 运作的主体不同—任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动,而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作。

 

  ② 运作的依据不同—实验室间比对可按照预先规定的条件进行,而能力验证应依据ISO/IEC导则《利用实验室间比对的能力验证》进行,以确保能力验证计划的质量。

 

  ③ 评价内容不同—能力验证活动必须对参加对象进行能力评价,而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论。

 

  ④ 保密政策—大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密,而实验室间比对可以不考虑这一问题。

 

  二、一些需要明了的问题

 

  ① 关于实验室内部比对和能力验证。 利用实验室内部检查人员间比对来确定实验室能力的活动,是评价检查人员是否具有胜任其所从事检查工作能力的方法。

 

  ② 关于实验室间比对和能力验证。利用实验室间比对对确定实验室能力的活动,实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。

 

  ③ 实验室设备的比对。利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精准度的活动。

 

  ④ 实验室方法比对。对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。

 

  ⑤ 比对项目的选择。检测机构自行组织的比对和能力验证试验,项目的选择可从以下几方面考虑:客户投诉项目、无法溯源的仪器设备、使用非标准检测方法的项目、新开展的项目、其他技术水平要求较高的检测项目。

 

  参与比对和验证的外部实验室如何选择?

 

  一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证:

 

  ① 通过计量认证认可的实验室;

 

  ② 管理体系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC导侧25要求,并经有关组织认可的实验室(如通过国家实验室认可的实验室);

 

  ③ 实验室间比对和能力验证项目应该是实验室经过认可的项目

 

  小总结:比对和验证试验实质上是对实验室检测能力与检测水平的真实考核。通过开展比对和验证试验,可使检测能力与检测水平有很大提高,确保了出具的检验报告的质量。

 

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