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环境监测实验室管理体系构建及有效运行

发布时间:2020-02-12 点击数:116

  环境监测实验室管理体系构建及有效运行LIMS是实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System)的英文缩写,是基于ISO/IEC 17025(检测和校准实验室能力的通用标准)标准,针对实验室整体环境进行设计,将先进的计算机网络技术、数据库技术和标准的实验室管理思想进行有机结合,从而形成的全面、规范、高效的信息化管理平台。

  它以实验室为中心,将实验室的业务管理流程、样品流转过程、环境、方法、人员、文件、仪器设备、标准物质、标准溶液、计量器具等影响分析数据的因素全部纳入到LIMS系统,组成了一个全面的、规范的管理体系,为实现规范业务管理流程、分析数据的自动采集、计算和判断、数据的快速发布和共享、质量保证措施的顺利执行、成本的严格控制、人员量化考核、无纸化办公、实验室管理水平的整体提高等方面提供了技术支持。

  1.环境监测行业实现LIMS必须具备的条件

  1.1必须对信息化建设和管理有充分的理解和认识

  目前国内各个行业都在进行信息化建设和管理,通过改革原有的人工管理模式为信息化管理模式来提高自身的管理水平。那么要想在信息化建设方面取得成功,首先必须对信息化建设和管理有充分的理解和认识,使选择的信息化管理系统和建设后的管理平台更适合于自身的管理特点。

  作为实验室信息化管理系统或管理平台而言,LIMS系统最终的目的是服务于标准的实验室管理思想,是体现实验室管理思想的工具。也就是说实验室管理思想是根本,而LIMS系统是体现根本的一种手段,所以在选择LIMS供应商时应该选择更符合自身管理思想并且具有强大软件开发能力、良好的售后服务、可以为以后的业务拓展提供良好接口的LIMS供应商和LIMS产品。

  1.2必须有规范的管理作为实现的基础

  国内环境监测行业的实验室相对于社会上的纯委托型实验室,有着自身显著的特征,如众多的监测业务类型和监测方法;复杂的监测业务流程、质量控制体系、数据的计算和评价;格式不统一、内容不固定的监测报告,以及管理规范度不高、制度落实不到位、员工执行力不足等,这些特征也是决定是否可以成功实现LIMS系统的重要因素。所以必须规范管理制度和程序文件,并按照管理制度和程序文件严格执行监测业务流程、质量控制体系,才足以保证成功的实现LIMS系统,并使LIMS系统在环境监测行业得到有效的应用,发挥应有的积极作用。

  2.LIMS系统在环境监测行业中实现的应用功能

  2.1业务流程管理

  LIMS系统实现了例行监测、监督监测、环评监测、验收监测、应急监测、在线比对监测、限期治理监测、自送样分析等业务流程的管理。

  在监测业务流程管理模块中可以自定义监测业务流程环节和控制条件,以及自定义监测任务编号规则、样品编号规则、窗口显示信息、质控后提示对象和每个流程环节所使用到的报告模版,为业务拓展和流程变更提供了灵活、便利的管理和维护平台。

  2.2质量控制管理

  LIMS系统实现对7种质控样品的管理,包括全程序空白样、现场平行样、现场平行密码样、标样、实验室内部空白样、实验室内部平行样和加标样,并针对每一种质控样品提供严格的质量控制管理机制,实现了质控样品的环节控制、自动计算、自动判断、统计分析等功能,真正的起到了质量控制的目的。

  2.3业务数据管理

  LIMS系统对现场监测数据和实验室分析数据进行管理,使用了强大的分析原始记录输入模式,可自动计算、判断、修约,并且实现了所见即所得、自动采集仪器分析数据等功能。

  2.4业务流程和数据溯源

  LIMS系统通过强大的溯源功能,使得每个监测任务在监测过程中或监测结束后都可以清晰的体现出每个监测环节的工作情况。如监测内容、任务书签发信息、质控方式和质控样品数量、现场监测工作安排、现场监测数据的输入和审核情况、样品的交接和发放情况、分析工作安排、分析数据的输入和审核情况、监测报告的编制和签发以及根据现场条件变化所进行的取消监测信息等,彻底的实现了监测过程的透明化、细致化的管理。

  2.5分析仪器数据自动采集

  LIMS系统实现了分析仪器数据的自动采集功能,在样品分析结束后,只需通过LIMS系统的数据输入模块选择相应的仪器编号,就可以将仪器分析数据自动采集到分析原始记录中。并且在仪器管理模块中留有相应的数据接口,为将来采购的分析仪器的数据采集提供了基本条件。

  2.6监测报告管理

  LIMS系统实现了复杂、繁多的监测报告的管理,根据不同的业务类型可以灵活设计监测报告模版,自动生成监测报告内容,根据评价标准自动判断是否超标,并且可进行电子签名。同时实现了监测报告的编制、审核、签发、打印、归档等过程的管理。

  2.7人员管理

  LIMS系统实现了人员基本信息、人员档案、上岗能力、绩效考核的管理,并可对人员基本信息、上岗能力进行统计分析。

  2.8物资管理

  LIMS系统实现了药品、办公用品、标准物质、标准溶液等物资的管理,对物资的采购申请、审批、购买、入库、付款、领用和发放进行了严格的流程控制,可查询所有物资的库存、采购记录、入库记录、领用记录,并进行统计和成本分析。

  2.9仪器设备管理

  LIMS系统实现了仪器设备的台帐管理和供应商管理,并且对仪器设备的采购、验收、维修、停用、报废、检定等工作进行严格流程管理。

  2.10文件管理

  LIMS系统包括了体系文件、程序文件、质量记录、技术记录、操作规程等文件的管理,实现了文件的电子化、无纸化,对文件的编制、审核、审批进行严格的流程控制,并记录了文件的借阅、发放、回收等记录。

  3.LIMS系统在环境监测行业中的应用效果

  3.1提高实验室的整体管理水平

  对实验室按照ISO/IEC 17025(检测和校准能力的通用要求)标准体系进行管理,以程序化方式规范监测业务流程和质量管理工作流程,提高了实验室综合管理水平。

  3.2规范实验室的业务流程

  LIMS系统为每个监测业务流程建立了严格的程序,实现了从监测任务登记、质控到样品采集、分析,再到监测报告的编制、签发、归档等监测过程。并可以对整个监测过程进行溯源和透明化管理。

  3.3执行严格的质量控制过程

  通过对质控样品的管理实现了严格的质量控制过程,并可以对质控数据进行统计分析、形成质量控制图形,很好的实现了质量控制管理。

  3.4提高分析数据准确性和可靠性

  通过对分析数据的自动计算、判断以及自动采集分析仪器数据的方式,大大降低了人为手工数据处理的错误性,提供了分析数据的准确性和可靠性。

  3.5降低实验室运行成本

  通过对所有药品、试剂实现严格出入库管理,建立合理的库存控制,加强成本考核,降低了实验成本。

  对原始记录、统计报表、各类文件实现电子化管理,避免了人工打印和传递,提高了无纸化办公的水平。

 

  LIMS系统给实验室各级管理及分析人员创造一个功能强大、方便实用的工作平台,日常事务基于该系统进行处理,减少了人员配制,提高工作效率

 

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