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样品委托检验业务操作流程及规范

发布时间:2020-02-09 点击数:49

  样品委托检验业务操作流程及规范一、流程

  接收请验单

  取样

  检品登记

  检品检验

  填写记录

  出具检验报告单

  检验报告发放

  记录汇总归档

  检验分析评价

  二、具体要求

  1、接收请验单

  1)化验室收到请验单后,取样人员(分管检验)应审核请验单内容填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。

  2)电话通知请验,取样人员到场取样时,要索要请验单,并检查请验单填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。

  2、取样

  1)取样人员应在接到请验20分钟到场取样。

  2)取样按各自物料取样规程进行取样,取样结束后按实际取样情况填写物料取样记录,并将请验单附后。

  3、检品登记

  取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。

  4、检品检验

  1)检验人员接到样品后,检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程,确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。

  2)检验人员要严格执行检验操作规程,不得随意更改检验方法和检验项目。

  3)检验过程中,检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。

  4)检验过程中,检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备,及时处理废料、残料,始终保持现场的整洁有序。

  5、填写记录

  1)检验过程中检验人员要随时填写检验记录。

  2)检验记录必须按具体操作如实填写,要整洁、及时填写,不得随意涂改。

  3)检验记录填写完整后,检验人员应检查无误后签字,送交复核人进行复核。

  6、出具检验报告单

  1)检验记录需经复核人复核无误签字后,方能出具检验报告单。

  2)检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。

  3)检验报告单出具后,检验人员先检查无误后签字,经复核人复核无误后签字,最后送交质量部经理签发,并加盖质量管理部公章。

  4)检验报告单出具份数

  a、纯化水、半成品检验报告单一式两份,一份留存、一份发给报检部门。

  b、原料、辅料、包装材料检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。

  c、成品检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。

  7、检验报告单发放

  1)纯化水、半成品检验报告单由检验人员进行发放。

  2)原料、辅料、包装材料检验报告单一份由检验人员留存,另两份交QA检查员进行物料评价后,由QA检查员进行发放。

  3)成品检验报告单一份由检验人员留存,另两份交QA检查员进行批评价后,由QA检查员进行发放。

  8、记录汇总归档

  1)纯化水检验记录由纯化水检验人员每月汇总一次,(汇总内容:检验记录、检验报告单、纯化水检验台帐)汇总结束后,交由QA检查员进行按月归档。

  2)原料、辅料、包装材料检验记录要分类别由检验人员每月进行汇总,(汇总内容:原辅材料请验单、物料取样记录、检验记录、检验报告单、原辅材料检验台帐、原辅材料质量月报)汇总结束后,交由QA检查员进行按月归档。

  3)成品、半成品检验记录由检验人员分批号每批汇总一次,(汇总内容:成品半成品请验单、物料取样记录、半成品成品检验记录、半成品成品检验报告单)汇总结束后,交由QA检查员进行分批整理产品批档案。

  4)成品、半成品月汇总有检验人员进行每月汇总一次,(汇总内容:成品检验台帐、半成品质量月报、成品质量月报)汇总结束后,交由QA检查员进行整理归档。

  9、检验分析评价

  检验分析评价是对产品质量状况的分析和评价。分析评价分为月度分析评价、季度分析评价、年度分析评价。具体要求如下:

  1)分析评价要以表格的形式整理上报,分析本阶段产品质量状况。

  2)月分析评价由检验人员每月25日之前整理上报。

  3)季度分析评价由化验室指定人员每季度末25日之前整理上报。

 

  4)年度分析评价由QA检查员对本年度产品质量状况进行分析整理,于12月20日之前整理上报。

 

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