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LIMS提升实验室质量管理水平探讨

发布时间:2020-01-19 点击数:152

  在质量管理方面主要有以下几个管理方法。

  质控样管理

  LIMS提升实验室质量管理水平探讨授权人员可通过加入控制样来监控检测工作,系统提供多种质控样管理方式,包括外部平行样、外部空白样、外部平行密码样、外部空白密码样、内部平行样、内部空白样、加标样、标样等。支持各种类型的质控图形,包括趋势图、控制图、质量分布图、不合格项目排列图、等级频率分布图等。

  数据溯源与审计

  授权人员在查询数据时,可随时调出该数据关联的全部原始记录。任何人对数据有意或无意的修改,将自动被系统记录下来,授权用户可浏览修改记录。修改信息记录了原始数据、修改后数据、修改人、修改时间及修改原因等信息;数据审计信息还包括数据审核、拒审、重新判等、复测替换、检测样品及项目增减、原始记录单修改等信息。

  新方法确认

  建立标准方法、非标方法及方法偏离的管理流程,从申请、确认至归档全过程进行无纸化管理。

  预防措施

  建立预防措施管理流程,对预防措施登记、实施、评价至归档全过程进行无纸化管理。

  体系评审

  建立内部审核、管理评审和外部审核的管理流程,从制定审核计划、批准、实施、不符合项纠正及验证、形成审核报告至归档全过程进行无纸化管理。

  抱怨处理

  建立客户投诉管理流程,从投诉登记、受理、调查、处理、归档至客户反馈全过程进行无纸化管理。

  不符合处理

  若检测过程中出现不符合项,则由相关工作人员记录不符合客观事实描述,申请采取纠正措施;纠正措施经过一个审批流程,经主管负责人确认后,指定相关人员进行实施,记录纠正措施实施情况,并进行有效性验证。

  质量异常处理

  若出现质量不合格情况,可启用质量异常处理流程。

  满意度调查

 

  记录实验室服务对象的反馈信息,建立满意度测量指标体系,计算满意度指数。

  

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