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国家食品与药品检验所实验室信息化建设—LIMS建设

发布时间:2020-01-16 点击数:22

  国家食品与药品检验所实验室信息化建设—LIMS建设?根据国家对食品、药品监督管理工作的要求,全面、及时、准确的食品、药品质量检验信息准确性是政府各级药监部门科学、公正的执行食品药品监督管理的客观依据,也是政府对品药品监督管理采取重大决策的有力支持。因此,加强食药检部门实验室信息化建设与管理,建立一套完善的科学、合理、可追溯的信息化质量运行体系,是当前国家对检验检测行业的总体要求。

  国家食品与药品检验所实验室信息化建设—LIMS建设?目前我所信息化建设基础薄弱,体水平较为落后,已无法适应我所的发展需求,为了确保各类检验业务的顺利开展,提作效率,提高实验室规合规性,保障工作的科学性和公正性,通过实施实验室信息管理系统(LIMS),把先进的信息化技术和实验室管理手段应用在检验管理中已成为当务之急。

  通过选择融合先进检验检测机构管理理念、规范和方法的成熟的商品化LIMS系统软件,优化工作流程、改革管理方式,遵从各种质量规范,提高检验业务工作的规范化度、避免人工操作的随意性,使各项检验工作全过程可追溯,更加符合相关政策法规、检验检测机构资质认定的各项要求。通过实验室信息化系统的安全设置和采取相应措施,确保检测数据的获取、管理及检验报告的安全性和合法性。

  食品、药监检测机构实验室信息化管理系统LIMS涵盖本所所有业务范围,包括药品、食品、化妆品、保健品、包装材料及药用辅料、洁净区环境等9类,包括监督抽检、委托检验、注册许可、合同协议、科研课题不同业务类型,并能够支撑未来业务拓展的需要。内容包括:检验业务流程、客户服务、资源管理、质量管理、数据查询统计分析、大数据分析、数据采集与管理、电子原始记录、移动检测审批以及完成系统建设其他必须设备设施(如网卡、网络连线等)。

  LIMS系统符合ISO/IEC17025、RB/T214标准规范的要求及FDA有关规定,对实验室的人、机、料、法、环、测等管理要素以及业务流程进行有效科学的管理;真正实现实验室检验业务流程与资源的动态关联和闭环追溯,具有国家实验室认证认可功能;当这些规范或标准更新时,LIMS系统应能够适应这种变化,可通过产品公开的宣传册、说明书、第三方技术报告等资料证实。

  LIMS系统功能性要求如下:

  1. 门户及系统管理

  1.1 LIMS系统提供门户功能,包括内网门户及移动门户。

  每个用户根据权限的不同,在自己的系统首页(个人门户)中拥有不同的功能组及数据呈现:使用者能够在首页界面上设置自己常用的工作模块菜单;能够直观查看当前系统中重要的数据统计图表,如报告量、检测业务数据等统计图表;为当前登录人员提供其权限范围内的代办事宜提醒功能;能够给出相应提醒信息,如:检验任务超期预警、设备有效期预警、检验中涉及检验试药耗材库存量、物资低库存量采购报警等。

  1.2 LIMS系统平台应具备良好的扩展性和自定义能力,并提供灵活的维护机制。当业务扩展和变动时,无需修改代码即可通过配置满足新的需求。用户可自主进行初始化,并对系统内容进行修订、扩展。

  1.3当业务发生变更时可通过流程引擎重新调整业务流程。系统应支持同时并存多种不同流程的能力,根据业务/样品/科室类型的不同,在系统内可分别走不同的流程。

  1.4当采购方的业务规则等发生变更时,可通过规则引擎配置来满足需求,而不需要以修改代码的形式实现。

  1.5可根据具体应用场景的不同,灵活的配置消息机制。LIMS系统可人工或自动触发消息的发出,包括短信、微信、邮件。

  1.6 LIMS系统在无需编程的情况下,通过系统内嵌的配置和二次开发工具,实现自定义能力。

  1)界面自定义(表单及列表自定义):比如,用户可以自己设置和调整委托单/抽样单等各种表单的样式和内容;

  2)报表自定义:比如,用户可以自己设置要打印任务单样式和内容,以及其它各类报表;

  3)编号自定义:用户可自行设置报告编号、样品编号、任务单编号等的规则;

  4)统计查询自定义:用户可自己定义和增设所需的各种统计查询;

  5)特殊字符自定义:支持特殊字符的自定义;

  6)其它:条码自定义、字段参数自定义等。

  1.7 LIMS系统可与各类型报表文件(如MicrosoftExcel或者Word)实现集成,并能够自动生成检测报,拥有权限的用户可以随时对报表/报告模板进行在线编辑,可自行新增、修改报表、报告的格式而无需程序修改。

  1.8 LIMS系统具有统一身份认证系统,可通过单点登录与其他系统进行对接和集成。

 

  国家食品与药品检验所实验室信息化建设—LIMS建设?实验室信息化管理系统LIMS拥有强大的大数据分析平台,深入挖掘和分析检验检测业务数据,实时数据统计和分析、预测趋势,提升数据应用水平,为产品质量分析、风险预警、市场监测、技术研究、科学管理等起到支持作用,也为食品药品监管决策提供有力数据支撑。通过对外服务平台,方便客户委托送检和检品进度查询;通过短信/微信等平台,及时有效的与客户沟通;通过客户投诉反馈及满意度调查,及时获取客户需求和评价,使过程更加专业和便捷,整体提升服务客户水平。

 

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