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LIMS实验室信息化应用——实验室样品管理

发布时间:2020-01-08 点击数:37

  LIMS实验室信息化应用——实验室样品管理?不管是对于企业内部实验室还是第三方检测实验室,实验项目最终产品是测试报告,以测试样品为依据的检测结果为核心,那么样品管理就必须形成有效的文件指引,实验室人员规范化管理明确岗位职责并可执行,测试样品的接收,识别,流转,存储和保留等专业标准化处理,检测样品的管理可谓是非常重要。

  LIMS实验室信息化应用——实验室样品管理?例如以从事公司产品及其购买原材料等化学测试的企业内部实验室为例,测试产品类型虽然不多,测试项目也比较有限,人员配备少。为了确保实验室对检测样品的接收,处置,保护,存储,保留和报废等进行有效的管理,如果引入LIMS信息化应用进行全面、系统的管理,完全靠人员执行是非常低效甚至会对实验的检测结果造成负面影响。

  针对检测样品管理,分析如下:

  一、样品接收

  1.公司IQC,工程等部门提供必需的检测样品并填写《化学测试申请单》、样品管理员在接收样时,应检查样品状态、描述是否与检测申请单上的内容一致,是否满足检测标准的要求, 样品量是否符合测试要求,如发现不符合情况,或样品不适用于检测标准,或样品量不够等 ,应记录不符合项,并在检测工作开展前向申请方进行询问和确认,样品管理员对样品与测试申请单核对无误后应在测试申请表上签名并确认收样日期并交给技术负责人最终确认(或实验室主管等),表示该检测项目已受理。并对测试样品实施识别管理及拍照。这些流程其实是需要借助LIMS系统进行标准化规范化地记录追踪,避免因人工操作造成的失误。若样品与测试申请单还有不符合之处,需要及时与客户联繫进行修改/修正测试申请单或退回样板等,联系方法可以是当面口头,电话或电邮沟通等,依据程序文件《客户要求和合同评审程序》及《检测工作管理程序》执行。

  二、检测物品的标识

  1.在与客户完成检测样品交接后,样品管理员登记来样信息(纸档或者电子档,对送检样品进行唯一性标识。并在检测样品上粘贴样品标识卡,针对化学测试在其样品标识卡勾收样完好并签名。检测物品的处理及检测样品的制备。这里推荐可以直接录入到LIMS系统样品管理模块,前期录入,支持条形码/二位码生成电子标签,并可对样品的检测情况进行记录、统计、追踪等操作,可视化图表让样品管理一目了然。

  2. 拆样人员对收到的样板需要拆分的进行拆分,如有需要将会提供样品拆分单(成品/新产品由技术负责人提供样品拆分单,旧部件由资料管理员打印拆分单)。并对拆分好的测试样品做好标识转移给检测人员,并在样品标识卡上勾在检,并签名.而对於不需要拆分的金属,胶料原料,无需烘干的液体等直接交给检测人员,由他们在样品标识卡上勾在检并签名.所有化学样品的制备应遵循检测标准或工作指引的规定和要求。

  3. 样品制备完后放入指定待测样品区域并完成交接。在检测工作开始前,如果检测人员发现样品有异常、或与提供的要求不符、或对样品是否适用于检测有疑问时,应及时反馈给申请方,取得进一步的说明,并作好记录。

  4. 所有样品在存贮、处置、检测、传递时,样品的编号及标识不得改变,对不同检测状态的样品分区存放,相关人员应小心处理,严格遵守有关样品安全防护和处置的规定,防止样品出现不正常失效、损坏或丢失

  5. 检测后的物品应由检测人员退回已检物品贮放区,相关资料应妥善存档。样品的存留及处置

  6. 样品应储存于仓库内指定区域内或者样品架上,由样品管理员管理;对于交叉污染的样品,应分开存放,确保不被污染。样品室环境应符合样品的存放条件(如温、湿度要求等),并配备相应的设施对环境条件加以维持、监控和记录。样品贮存条件应达到客户提出的要求。在保管期间应注意防潮、防过热、防火和防机械破坏,确保保存环境符合样品保存的要求.以证实检测物品贮存始终是符合客户要求的,以保护样品的状态和完整性。

  7. 如客户无特殊要求,检测后对没有数或者没有疑问的样品在实验室保存一个星期以上,如果存在疑问或者有数的样品在实验室保存一个月以上。需要退板的样品在测试完成后测试无数据或无疑问时样品管理人员即可按要求进行退板,无需退板的样品过了保存期后由样品管理人员进行处理。对於客户取回或按照客户要求留样,应由客户进行签名确认,实验室将保存、退回及抽查信息记录并记录。8.样品的报废拆分需要在实验室特定区域,要按照不同材质进行分类,并且贴上标识加以有效区分。

  三、留样备份

  1. 当需要对检测样品分样留存备份时,样品管理员应与客户同时对备份样品安排留样封存。并在物品上注明“备份”标识。封存的备样应按照双方约定的存放条件由实验室保存。

  2. 当需要对所封备样启封检测时应经客户和实验室双方同意,必要时应在双方均在场时共同启封。启封后样品应尽快安排检测,避免样品变质退化。

  四、样品的保密

  1. 检测样品流转过程中,检测各阶段的检测人员应对检测物品的保密承担责任;检测人员应对检测物品的保存、安全、保密、完好负责,实验室主管对在检期间的检测样品管理实施监督。

  2.当客户送检样品是保密产品时,样品管理员接收样品时,应确保样品的状态,保密印章等是否完好并拍照,记录下每个样品的唯一性编号,对照客户提供的样品转移单。注明为保密产品交给检测人员测试。测试完成后,检测人员需将检后的样品及附件退回给样品管理员保管。样品管理员核对检后样品信息,确认无误后,填写样品转移单,退回给客户或其指定人员。

  3. 检测物品在受检中不允许无关人员参观。相关技术资料不允许无关人员阅览和带离检测场所。

  4. 涉及专利产品和专利技术的检测样品本实验室一律不做留样处理,其资料和被检样品完全退回客户。

 

  LIMS实验室信息化应用——实验室样品管理?5. 此外,在LIMS系统样品管理模块中,可以对各个项目样品检测报告进行权限管理,并可进行项目客户传送、信息通知等设置。

 

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