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制药企业实验室管理整体要求

发布时间:2020-01-02 点击数:103

  制药企业实验室管理整体要求随着制药行业的发展,借助先进的信息化管理系统应用也就越来越普遍,很大程度上缓解了实验室人员的工作压力,其中实验室信息化管理系统LIMS监控预警模块使用也大大降低了实验室用户的大量人工作业量,现在在实验室信息化系统中只需要定期查看或者通过其他辅助的手段就可以轻松达到预期的实验室监控目的。

  制药企业发展中企业QC实验室发挥着对产品进行质量检测的重要作用,针对QC实验室进行规范化管理能够提升QC实验室的操作质量,优化制药企业产品质量管理的效果

  《药品生产质量管理规范》(GMP)对实验室的管理缺乏系统性,而GLP(GoodLaboratoryPractice)是针对实验室管理的规范

 

  药品质量的优劣直接关乎到患者的生命安全,而数据完整性是关乎药品的安全性和有效性的重要的环节,基于FDA,EMA等官方频频检查出制药企业实验室出现的数据完整性问题,

 

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