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实施LIMS系统容易出现的问题

发布时间:2019-09-03 点击数:78

  1、查验流程操控方面的疑问。跟着中国第三方实验室的事务范围的不断扩大,查验类型也是越来越杂。比如药检职业除了查验药品以外还一起查验食物、医疗器械等种类。而它们的查验流程、查验办法、查验根据又彻底不一样。这时lims体系就呈现了疑问,尤其是国外的lims体系,它严格执行实验室的标准。这就在灵活性上带来了疑问,当事务范围不断扩大的状况下,lims体系就不能满意事务的需求了,而lims体系的标准、代码都是国外制定和开发的,咱们又无权进行修正。疑问就随之而来,投入了巨额资金却带来了运用的报答,这时它就成了鸡肋,食之无味、弃之可惜呀。

  2、质量操控的一些疑问。目前中国实验室质量操控首要都是遵照实验室认可、认证的原则。而目前中国实验室的认可/认证还没有对lims体系这一方面的质量认证。各个实验室就根据认可/认证的原则,联系自个的状况,各种制定了不一样的质量操控程序,而没有一致的标准性。而国外lims体系遵从的原则和咱们又有所不一样,这就与实验室认可/认证的原则呈现了违背。质量疑问无小事,这也只要在LIMS体系在中国形成了一致标准后才干有好的解决办法了。

  3、数据的盯梢溯源疑问。关于实验室而言,数据的盯梢溯源是实验室的重中之重。只要有用的数据盯梢溯源才干确保检查数据的科学性、有用性和公正性。LIMS体系这个方面有着很强壮的功用,能够对每一个数据操作进行盯梢,而且具有很强壮的仪器接口功用,能够直接从仪器数据接口直接读出数据然后直接进入到lims体系中。这么有用的削减了人为操作带来的差错和人为搅扰的因素。可是,目前中国实验室的查验仪器设备还对比老旧,还有很大一有些仪器连数据接口都没有。只能对有些仪器进行数据收集、而一些老旧的仪器又无力全部替换,只能继续运用。这从质量操控方面来讲又带来一些疑问,同样的一个实验室就要制定两套不一样的质量操控程序,一个是对于数据主动收集的办理程序,另一个还有手艺记载数据的办理程序。这就给正本就很杂乱的查验作业带了新的作业量,而且不利于实验室的质量操控。

  以上仅仅lims体系施行呈现的几个核心疑问进行了一个简略的阐述,面临lims体系的挑选和施行上提几点主张,供咱们参阅。

  1、lims体系施行不是几个人或几个部门的作业,而是要领导带头全员合作,全体人员注重起来,每个人都把好关,只要经过咱们的尽力才干确保lims体系顺畅、成功的施行。

  2、进行具体全面的调研、剖析是lims体系施行的根底。前期的调查、调研时一个非常绵长的进程,有了充分的调研、剖析才干准确的挑选LIMS体系。这是施行lims的前提,也是lims体系能否施行成功的要害和根底。

  3、要清晰施行lims体系的意图,挑选一个适宜自个的厂商。要知道LIMS体系并不是全能的,它既不能代替仪器的作业站软件,也不能简化咱们的查验流程。它只不过更加标准咱们的查验作业,使每一步都有源可溯,满意实验室认证认可的请求。LIMS体系作为一个办理体系,他的重点仍是在办理上,要契合实验室办理的标准,在满意办理的根底上尽可能的进步查验的功率,削减查验中人为操作所带来的一些差错。这么,有了清晰的意图和方向才干确保咱们在挑选时分,挑选一个合适自个需求和将来的发展的lims体系。

  4、在施行lims体系的进程中,要逐渐发现疑问,不能一步到位。要想成功施行LIMS体系,首要领导要注重而且全员参加,尽量供给lims体系施行所需的环境和资本。其次,体系施行不能急于求成,要一步一步厚实的推动,不能由于确保工期,而影响施行的质量。最终,就是在施行的进程,要不断的发现疑问,解决疑问,最终对一切的疑问及时的进行总结。在进行测验、试运转的时分要尽量的去发现疑问、解决疑问,防止正式运转后仍有错误发作,形成不必要的损失。

  5、供给长时间、有用、及时的售后服务,也是LIMS体系稳定运转的必备保证。

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