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LIMS质量体系管理包括什么

发布时间:2019-11-14 点击数:170

  LIMS质量体系管理包括什么?质量体系管理可以帮助实验室通过ISO/IEC17025G国家实验室申请认可和保持认可,避免在评审前突击整理文档,真正按照质量体系要求完成日常的内审、管理评审、质量监督等。

  1、体系文件管理

  体系文件包括质量手册、程序文件、管理制度、岗位职责、操作规程、作业指导书、实验室应急预案等,可以实现文件的电子版上传、管理、文件版本的修订、借阅、废止等管理。

  LIMS质量体系管理包括什么?文件能够以各种形式上传保存(可设置上传文件大小及重复文件提示),系统需支持主流文件格式的存放和读取(word、excel、flash、PDF、各类图片等);

  文件的申请、审核、审批流程;文件的变更流程;文件的作废流程。

  2、内部审核

  内审包括内审计划、内审计划审核、内审检查表、会议记录、不符合项目记录、内审报告等。

  3、管理评审

  管理评审包括,管理评审计划、管理评审会议、年度工作安排、管理评审报告等。

  4、质量监督管理

  每年年底12月30日前各质量监督员制作各领域监督计划;质量负责人进行审核批准;质量监督员依照年计划执行检测,系统可以自动提醒监督员执行;质量监督员将所有监督记录提交质量负责人进行审核;如监督过程中存在不符合依照不符合流程进行处理。

  5、不符合项目管理

  针对质量监督和平时发现的不符合项发出通知;质量负责人评价不符合项目的严重性,并责任到科室或人,提出整改要求;责任人制定纠正措施并实施;不合格通知发出人员进行纠正措施验证,如果符合要求则关闭该流程,如果不符合,重新制定纠正措施。

  6、质量控制

 

  LIMS质量体系管理包括什么?每年3/30日前各领域检测技术负责人制作年度的质控计划;经过质量负责人、实验室主任批准后实施;技术负责人组织实施填写质量控制结果及报告;如质控结果符合要求,则资料归档;如不符合,则依照不符合控制进行处理。

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