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实验室质量控制目的-监控检测,校准有效性,检测结果可靠

发布时间:2019-09-24 点击数:140

  实验室是专门从事检验测试工作的实体,其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠,以保正检测报告的质量,所以必须有一个质量控制过程,必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。

 

  可以选用的质量控制方法通常有以下6种:

 

  1)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;

 

  2)参加实验室间比对实验或能力验证计划;

 

  3)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;

 

  4)对存留物品进行再检测;

 

  5)分析一个物品不同特性结果的相关性;

 

  6)其他有效的技术核查方法。

 

  质量控制的目的:监控检测、校准的有效性,保证检测结果可靠。

 

  做好检测报告的质量控制

 

  1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实 验室标准执行。

 

  2、实验室内部技术质量控制:也就是检验人员的检验技术控制,具体方法有:

 

  (1)标准物质(样品)盲样检测:由检测人员对标准物质(样品)盲样检测,将检测结果与标准值比较,以验证检测测量能力。

 

  (2)样品复测:某一样品的检测完成后,再用相同的方法对该样品 的相同参数进行复测,将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。

 

  (3)人员比对:由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测, 将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。

 

  (4)样品不同特性的相关性检验:同一样品的某些参数之间往往有一 定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一,若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。

 

  3、第二步在实验室硬件软件的质控下,要做好实验室检测环节的质量控制。

 

  首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理

 

  (1)标准物质(参考物质、标准溶液、对照品)对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。

 

  (2)采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的,不得采购。

 

  (3)标准物质存储 标准物质需要在特殊条件下存储,需要配置必要的设施时,标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求,并对标准物质存放场所做出明显标志。

 

  (4)标准物质使用 使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录;标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责,存放在干燥、清洁的环境中,存放要求有序整齐,严禁变质、污染。

 

  标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用,标准物质只准取出不准倒回。

 

  4、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。 供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响实验室质量保证和质量控制。

 

  实验室质量保证--为保证分析结果能满足规定的质量要求,所必须的有计划的、系统的、全面管理的策略和手段。

 

  实验室质量控制--采用有效的质量控制措施,消除或控制误差,确保实验室分析结果在可接受的误差范围内的技术活动,是质量保证的重要环节。

 

  实验室质量控制组成--实验室内质量控制和实验室间质量控制。

 

  

 

 

 

  实验室进行质量控制的内容:

 

  1>分析方法的质量控制;

 

  2>实验室人员的质量控制;

 

  3>实验室环境和条件的质量控制;

 

  4>实验室仪器设备的质量控制;

 

  5>标准物质的质量控制;

 

  6>试剂的质量控制;

 

  7>实验过程的质量控制;

 

  8>检验报告的质量控制;

 

  9>实验室间质量控制。

 

  实验室选用检测方法的原则,按以下次序选择:

 

  按照国家颁布的标准方法进行检测;

 

  按照国外的标准方法进行检测;

 

  按照国内外公认的权威机构推荐的方法;

 

  委托单位认可的测定方法;

 

  自行研制并进行验证获得批准的方法。

 

  分析方法的主要技术参数(一)

 

  校准曲线意义:

 

  1.反映方法的精密度和灵敏度;

 

  2.分析仪器的精密度;

 

  3.量取标准溶液量具的准确度;

 

  4.分析人员的操作水平;

 

  评价:

 

  1.相关系数|r|≥0.999;

 

  2.第1管和最后1管的吸光度差值以达到0.8为佳;

 

  3.任取标准曲线的2点代入方程,其理论值和拟合值的相对偏差≤5%。

 

  分析方法的主要技术参数(二)

 

  准确度:反映分析方法或测量系统存在的系统和随机误差的综合指标。

 

  评价准确度的方法有3种:

 

  1)分析标准物质

 

  2)加标回收法

 

  3)采用不同原理(仪器)的分析方法

 

  分析方法的主要技术参数(三)

 

  精密度:反映分析方法或测量系统存在的随机误差大小。室内精密度用绝对偏差和相对偏差表示。,

 

  平行性:同一实验室,分析人员、分析设备和分析时间都相同,用同一分析方法对同一样品进行双份或多份平行样测定,所得结果之间的符合程度。

 

  再现性:用相同的分析方法,对同一样品在不同条件(实验室、分析人员、设备,时间)下获得的单个结果之间的接近程度

 

  影响分析结果的误差来源

 

  1>采样不当引起的误差;

 

  2>样品运输、保存过程产生的误差;

 

  3>空白值(固体吸附剂、试剂、水、器皿);

 

  4>玻璃仪器、天平的计量误差;

 

  5>样品处理不当产生的误差;

 

  6>环境条件的差异;

 

  7>标准物质的值不准;

 

  8>分析方法本身不够完善;

 

  9>仪器的性能指标不稳定性;

 

  10>主观误差。

 

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