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实验室信息管理系统(LIMS)促进实验室认证认可

发布时间:2020-02-19 点击数:33

  实验室信息管理系统(LIMS)促进实验室认证认可LIMS是一个集现代化管理思想与基于计算机的高速数据处理技术、海量数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术于一体,以实验室业务和管理工作为核心,遵循实验室管理国际规范,实现对实验室全方位的科学、统一、有序和高效管理的计算机信息管理系统。LIMS的产生有其必然性,它迎合了实验室的需要:

  (1)管理海量信息。LIMS可以帮助保存实验室数据,辅助光谱仪实验室的质量保证,实现实验室内部的信息交流

  (2)加强质量保证。计算机的引入使实验室对数据的管理变得更加容易,可以保持有效的审核追踪、自动进行样品跟踪、标准、仪器校准、流程及记录可追溯。

  (3)减少数据输入错误。数据输入限制、范围检验、条形码输入、自动计算、自动数据采集、自动报告/报表生成等功能可以减少数据输入的错误。

  (4)缩短样品分析周期。自动计算、自动报表生成、自动采集数据和数据调取使样品分析周期明显加速。

  一、在实验室认证认可中的应用

  现代光谱仪实验室检验检测任务大,数据多,传统的信息管理和分析模式已经不能满足当前需求。为解决数据量大、数据形式复杂、分析效率低且易于出错等难题,同时提高对实验室检测过程的质量控制,确保实验室数据的准确性和及时性,启用先进的全面管理型实验室信息管理系统(LIMS)是很多实验室的需要,LIMS在实验室认证认可中也起到积极的促进作用。实验室认证认可有统一的评审准则,对实验室的质量管理和技术能力有一系列完整的要求,先进的LIMS将ISO/IEC17025共有25个要素要求融入LIMS的流程中,利用数字化的管理技术,科学规范检测流程,用权限管理让不同岗位的技术人员按各自的权限分享不同级别的信息资源,完成约定的工作。主要功能包括:系统维护、基础静态数据编码管理、样品管理、数据管理、检验报告管理、报表打印、人员管理、仪器设备管理、实验材料管理、方法管理、客户管理、服务商/供应商管理、质量管理、WEB功能等。实施效果如下:

  规范了检测工作流程:LIMS系统为每个检验样品在实验室的流转建立了严格程序,流程式管理方法及工作痕迹记忆功能,使实验室管理人员对实验室的每个样品情况了如指掌。提高检验数据采集自动化水平:LIMS系统将具有标准硬件和软件接口的检测仪器与LIMS直接连接起来,实现大批量分析数据的自动采集,缩短了检验数据的产生周期,避免人为错误,提高工作效率。提高检验数据可靠性:LIMS系统记录了每个检验数据的原始信息,数据计算、处理全部实现自动化,减少了人为产生差错的现象,对数据产生的所有环节可进行溯源,确保了数据的可靠性。光谱仪实验室实现了规范化管理:LIMS以程序化方式规范样品检验和质量管理工作流程,建立起快速高效的质量管理信息化平台,提高了实验室的管理水平。质控样品与质量控制计划关联,系统自动生成指定时间段质控图,为检测过程的质量控制、质量分析提供了技术支持。管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施等均在系统内计划、审批、实施,日常监督记录及满意度调查等也在系统内进行,做到信息网络共享。并对人员、仪器、材料、方法、环境等关键环节进行控制,做到检测人员通过考核授权上岗,仪器设备检定合格、标准物质等材料在有效期内、检测方法现行有效、实验室环境满足检测要求,确保实验数据可以溯源,因此以实验室认证认可管理体系为管理核心,以LIMS为工作载体,可以使实验室管理水平上升到一个更高的台阶。二、LIMS与实验室认证认可的关系

  LIMS技术包括两个方面,一是管理思想,二是实现这一思想的技术手段,光谱仪各类实验室管理规范(《实验室资质认定评审准则》、ISO/IEC17025等属于第一方面的内容,而为实现这一思想的软硬件环境是实现管理的技术平台。随着各国实验室技术的交流,逐渐形成了世界通用的检测规范,实验室认证认可保证检测的规范性,使LIMS有更合理的发展空间,LIMS则推动实验室规范的发展。实验室管理规范是实验室认证认可的准则,人工模式下的质量管理是实验室认证认可的基本保障,而LIMS则是较高层次上的技术保障。通过应用LIMS可以做到:

  (1)用计算机程序控制检验流程,用户权限管理规范检验工作;

  (2)建立完备的质量保证体系,提供方便的查询手段,使实验室质量控制落到实处;

  (3)为实验室提供一个全方位的实时监控平台,进行实验室过程跟踪;

  (4)对影响检测结果的关键因素(人、机、料、法、环、测)进行控制,确保实验结果的可溯源;

  (5)自动采集数据,避免人为错误。因此LIMS为实验室认证认可工作奠定良好的基础,可促进实验室认证认可工作的顺利进行。

 

  由于LIMS是以实验样品为主体驱动、以检测过程管理为中心环节、以检测报告为核心产品、以认证认可规范为质量保证,使得已经使用信息管理系统的实验室整体水平有了大幅度的提高,工作效率也加快,LIMS对实验室通过认证认可也有很大的促进作用  

 

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