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医药行业智能制造整体解决方案

发布时间:2020-02-14 点击数:67

  医药行业智能制造整体解决方案?我们来看一下如果制药实验室不合规的影响

  1、法规部门可能会对公司采取警告信、无题信、进口警告、合议判决、没收和禁令等行动。

  时间、金钱和资源的巨大损失可能扼杀了公司的业绩。

  2、任何一个国家对某个制药公司采取的一项监管措施,都将破坏世界上所有其他监管机构对 该公司的信任。

  3、监管行动可能影响待批和新药申请的批准。

  4、公司可能需要进行重大的结构性改革,这将从各个方面扰乱当前正在运行的系统,其结果 是增长率可能降低,公司的未来将进入危险区。

  只有应用LIMS系统才能满足法规的要求,及时提供准确、可靠的质量数据,为生产、科研、客户提供快速优质的服务!

  1、LIMS系统提高合规性

  有助于实验室更好地符合各国法规和标准要求,审计跟踪等功能可以确保数据可靠性和过程完整性。

  2、LIMS系统提高数据准确性

  减少人工录入和处理,避免人为错误和误差,结果自动录入和传输,系统自动处理数据,提高数据准确性。

  3、LIMS系统提高自动化水平和工作效率

  通过仪器集成直接收集仪器结果数据,提供自动调度、自动计算、自动判定、自动出具报告等检验流程的自动化处理。

  4、LIMS系统提高实验室无纸化水平

  LIMS的电子记录功能取代了很多实验过程中纸质工作簿、记事本的需要。检验申请单、样品流转单、任务单等等纸质文档可以被系统的电子传输取代

  5、LIMS系统提高检验流程的整体工作质量

  按照SOP进行工作,加强了标准化、规范化,在工作流程的关键点强制执行业务规则,避免了随意性和偏差。SQC(统计质量控制)等相关工具有助于提高分析质量。

  6、LIMS系统提高实验室现代化管理水平

 

  对实验室的各种资源进行管理,包括人员、仪器设备、消耗品、标准品、库 存物资的管理,各种文档的管理和版本控制,更加合理有效地利用资源,各种系统的集成,质量数据的共享,避免实验室的信息孤岛,通过各种方式给领导决策提供了依据。

 

  

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