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分享|实验室该如何制定人员监督/监控计划?

发布时间:2024-03-19 点击数:135
在制定人员监督计划时,首要任务是确保实验室符合ISO17025质量管理标准,以提升检测和校准活动的准确性和法规合规性。
此过程中,需紧密结合ISO17025、相关法律法规以及组织内部的质量手册与程序文件来明确监督目标和覆盖范围,尤其要聚焦于那些对实验结果质量产生直接影响的关键岗位和技术操作人员。

监督计划应涵盖但不限于以下核心内容:

◆ 技术人员资质的验证及其定期更新,基于实际需求的培训方案及效果评估,确保员工技能持续提高;

◆ 确保所有操作严格遵守作业指导书和程序文件,包括关键步骤、技术环节的操作执行和质量控制点的落实;

◆ 数据管理严谨度,保证记录的真实性、完整性,并具备完整的追溯链条;

◆ 监督仪器设备的正确使用、定期校准和维护保养过程,确保设备状态良好并符合测试要求。
结合实验室的实际运营情况,合理设计并实施日常、周期性(如按日、周、月或年度)和随机性的现场巡查、文档审查、能力考核等监督手段,形成多维度,多层次的人员监督网络。
制定详尽的人员监督计划后,须经实验室管理层审阅批准并予以公布实施。需要强调的是,监督员自身应该具备扎实的知识背景,能够履行监督职责,确保实验室管理体系合规运行,不断提升实验室的整体技术能力和管理水平。